喜訊!登特菲通過ISO 13485:2016醫療器械質量體系認證
頒布年份:2022-05-11 打開網頁頻次:1051
近斯,登特菲快速使用由芬蘭官方網站手機認定,有批準不達到近期最新ISO 13485:2016性能控制制度認正。環球極大的歐洲共同體成員國認正公司TüV(南德)授予的ISO13485:2016社區醫療管理器材性能控制制度認正技能證書,寓意著登特菲CBCT、近視手術體視顯微鏡、手機牙體電極、口腔專科CR等商品性能及其在裝修設計、制作、工作等各部門已不達到歐洲共同體成員國及南美國家的面向社區醫療管理器材性能制度的嚴謹需求。
ISO13485是醫藥設備該產業最具權威認證性的國際性的質量裝修規定規定,是在ISO9001的基礎框架上曾加了醫藥設備該產業的特出需要,對物料的LOGO、期間設定等管理方面明確提出了更標準的設定需要。